抗体原液整体交钥匙项目

2020

实现上游统一DCS整体控制的本地化生物反应器项目

2020

抗体原液整体交钥匙项目


  • 原液车间概念设计(PFD、工艺平面布局等)

  • ZETA生物反应器30-20000L

  • 培养基配制及存储分配系统

  • 缓冲液配制及存储分配系统

  • 中间产品及纯化设备集成

  • CIP/SIP系统

  • 全过程项目管理

  • 工艺自控系统,包括第三方设备自控集成和数据管理

  • 调试、试生产支持

  • DQ、IQ、OQ

  • 预防性维护

2020

实现上游统一DCS整体控制的本地化生物反应器项目


  • 种子生物反应器

  • 主生产反应器

  • 培养基配制系统

  • 培养基补料系统

  • 离心机集成

  • 收获模块

  • 深层过滤系统

  • 上游CIP系统

2020

实现 10000L 抗体产业化上下游工艺管罐系统 (PCS7+Batch)

2020

22000Lx4 抗体反应器项目

2021

实现 10000L 抗体产业化上下游工艺管罐系统 (PCS7+Batch)


  • 培养基配制

  • 培养基存储

  • 生物反应器的分界面集成

  • 缓冲液配制

  • 缓冲液存储

  • 收获及过滤

  • 纯化系统模块(深层过滤、纳滤、超滤)

  • 纯化系统集成(层析系统,在线配液)

  • CIP/SIP

2020

22000Lx4 抗体反应器项目


  • 超级模块

  • 发货前动态测试

  • 快速交付调试

  • 完全商业化生产设计

2021

100L中试生物反应器项目

2022

CHO灌流工艺-科研项目案例

2023

100L中试生物反应器项目


  • 工艺放大或缩小开发

  • 一次性工艺技术转移

  • 中试临床样品GMP生产

  • 商业化生产MSAT应用

2022

CHO灌流工艺-科研项目案例


  • 高密度细胞培养, 细胞密度较批次工艺提升 5–10 倍,目标蛋白浓度(titer)可达 5–20 g/L

  • 连续化生产,目标蛋白持续分泌并被收集,单批次连续运行周期可达 30–60 天

  • 高质量产物输出, 稳定的培养环境,减少细胞凋亡与杂质,产物糖基化修饰更均一

  • 成本效益优化,连续收集模式减少了产物降解损失

2023

毕赤酵母 多联缩小模型-科研项目案例

2025

HPV 疫苗 多联工艺开发系统-科研项目案例

2025

毕赤酵母 多联缩小模型-科研项目案例


  • 工艺等效性强:精准复刻 6000L 工业级反应器混合、传质、通气特性,缩小比列适配毕赤酵母代谢需求,数据可直接支撑放大。

  • 多联并行设计:最多支持20联同步运行,可同时开展参数优化、菌种筛选或工艺验证,提升研发 / 技术转移效率。

  • 高精度控制:pH/DO/ 温度 / 补料速率闭环控制(精度 ±0.05pH、±1% DO),适配毕赤酵母诱导表达关键节点调控。

  • 合规化适配:支持电子记录追溯与审计追踪,满足 GMP 及数据完整性要求,适配国际化申报技术转移场景。

2025

HPV 疫苗 多联工艺开发系统-科研项目案例


  • 多价适配性:兼容 HPV 多血清型抗原同步表达,精准匹配各型别病毒样颗粒(VLP)形成条件,支撑多联疫苗工艺开发。

  • 微缩放大兼容:复刻工业级反应器传质 / 通气特性,缩小模型数据可直接迁移至中试及商业化生产,降低技术转移风险。

  • 高精度调控:pH/DO/ 温度 / 诱导剂浓度闭环控制(精度 ±0.05pH、±1% DO),保障 VLP 组装均一性与抗原活性。

  • 合规化设计:支持电子数据追溯与审计追踪,满足 GMP 及 NMPA/FDA 数据完整性要求,适配疫苗国际化申报场景。

2025